Preise
Feste Monatslizenz. Kein Projektpreis, kein Partnernetz
Sie zahlen für Nutzer, nicht für Projekte.
QV NOW Lizenz
3 Nutzer inklusive. Der feste Sockel für Qualifizierungen, Validierungen und Requalifizierungen.
- Basis: Equipment-Qualifizierung und Prozessvalidierung
- Vorlagen je Anlagentyp zusätzlich erhältlich
- Eigene Instanz in Deutschland, Updates und Betrieb inklusive
- Deutsch und Englisch
- Lesezugang für Ihren Auditor auf Anfrage
Onboarding
Gemeinsam Benutzer, Standorte, Anlagen und Messmittel anlegen, Freigabewege an Ihr QM-System anpassen, erste Qualifizierung starten. Danach in 2 bis 4 Stunden einsatzbereit. Abschluss mit freigabefähigem Dokumenten-Paket für Ihre Computer-System-Validierung.
* abhängig vom Projekt-Status des Kunden
- Alle Preise zzgl. MwSt.
Staffel für weitere Nutzer
| Nutzer | 3 | 6 | 9 | 12 | 15 | 18 | 21 | 24 | jeder weitere |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Monat | 1.347 € | 2.627 € | 3.778 € | 4.757 € | 5.540 € | 6.167 € | 6.668 € | 7.115 € | +149 € |
Weitere Standorte und Instanzen auf Anfrage.
ROI-Rechner
Ab wann trägt sich QV NOW?
Eine Annahme: 40 % der Zeit, die Ihr Team heute mit Qualifizierung und Validierung verbringt, entfällt. Vorbelegte Pläne, keine Unterschriften-Nachläufe, keine abgetippten Messwerte.
Häufige Fragen
Was Kunden vor dem Vertrag wissen wollen
Sind meine Daten sicher?
Jeder Kunde erhält eine eigene Instanz mit eigener Datenbank auf Servern in Deutschland. Der Zugang erfordert einen zweiten Faktor oder einen Passkey. Uploads werden auf Schadsoftware geprüft, jede Änderung landet im Audit-Trail. Die Auftragsverarbeitung regeln wir nach DSGVO.
Ersetzt die Software meine Ingenieure?
Nein. QV NOW nimmt ihnen die Suche nach Vorlagen, das Nachlaufen von Unterschriften und das Abtippen von Messwerten ab. Bewertungen, Entscheidungen und Signaturen bleiben bei Ihren Fachleuten. Der KI-Assistent schlägt vor, ein Mensch übernimmt.
Wie unterscheidet sich QV NOW von großen Anbietern?
Enterprise-Plattformen liefern eine konfigurierbare Hülle, die Sie oder ein Implementierungspartner über Monate mit Inhalten füllen. QV NOW bringt die Inhalte mit: Vorlagen aus Normen, Messmittel-Prüfung am Messwert, Statistik nach AIAG und ISO. Einsatzbereit in Stunden, Festpreis ab drei Lizenzen.
Brauche ich eine große IT-Abteilung für die Einführung?
Nein. QV NOW läuft im Browser, ohne Installation. Beim Onboarding legen wir gemeinsam Benutzer, Standorte und die ersten Anlagen an. Danach arbeitet Ihr Team, in der Regel nach 2 bis 4 Stunden.
Welche Regularien und Normen deckt QV NOW ab?
ISO 13485, EU MDR und IVDR, 21 CFR 820 und Part 11, EU GMP Annex 11 und 15, GAMP 5, ISO 14971. In den Modulen zusätzlich ISO 14644-1, ISO 8573-1, AIAG MSA und IEC 62304.
Lohnt sich die Software auch für kleinere Unternehmen?
Dafür ist sie gebaut: ab drei Lizenzen, ohne Projektpreis. Mit dem ROI-Rechner sehen Sie in einer Minute, ab wie vielen Qualifizierungen im Jahr sich QV NOW trägt.
Kann ich meine alten Daten aus Word und Excel importieren?
Messdaten übernehmen Sie per CSV oder AQDEF (Q-DAS), Anforderungen aus Dokumenten, und der KI-Assistent liest Handbücher und Spezifikationen als PDF. Bestehende Word-Protokolle werden nicht eins zu eins importiert. Sie werden mit unseren Vorlagen neu aufgesetzt, was meist schneller geht als ein Import.
Was passiert, wenn wir bei einer Validierung Hilfe brauchen?
Sie sprechen mit Q&V-Ingenieuren. Für größere Vorhaben buchen Sie Consultant-Tage; für Audits geben wir Ihrem Auditor auf Wunsch einen Lesezugang.
Gibt es eine Mindestlaufzeit?
Nein. Der Vertrag läuft unbefristet und ist von beiden Seiten mit einer Frist von einem Monat zum Monatsende kündbar, in Textform oder direkt in der Plattform. Ihre Daten exportieren Sie jederzeit, Berichte liegen ohnehin als PDF/A bei Ihnen.
Was kostet ein zweiter Standort?
Weitere Standorte und getrennte Instanzen, zum Beispiel für eine Tochtergesellschaft, bieten wir auf Anfrage an. Sagen Sie uns, wie viele Standorte und Nutzer Sie planen.
Kann ich klein anfangen?
Ja. Drei Nutzer, eine Anlage, ein Qualifizierungsplan. Weitere Nutzer schalten Sie frei, wenn das Team wächst.
Sind Vorlagen extra?
Ja. Vorlagen für Ihre Anlagentypen kaufen Sie zusätzlich zur Lizenz, einzeln je Anlagentyp. Jede Vorlage bringt die IQ- und OQ-Prüfungen mit Parametern, Akzeptanzkriterien und Normbezug mit. Für Anlagentypen ohne passende Vorlage erstellen wir sie im Projekt.
Ein Angebot für Ihr Team, in einem Gespräch
Sagen Sie uns, wie viele Personen mit Qualifizierung und Validierung arbeiten. Der Rest ist Rechnen.
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